国产靶向药物恩莎替尼与进口药物克唑替尼相比哪个好?

  恩莎替尼是贝达药业和美国的Xcovery公司共同合作研发的二代ALK抑制剂。在体外细胞系的研究发现恩莎替尼和克唑替尼比较,恩莎替尼在ALK抑制剂通路上抑制剂强度能够增强十倍,除此之外临床前的药理可以看到恩莎替尼是多靶点的靶向药物,所以其除了对ALK有抑制作用以外,对ROS1、C-Met等靶点都有一定的抑制作用,所以它在临床药理方面不太一致的跟克唑替尼比较有一些它独特的特性。

克唑替尼

  因为恩莎替尼是中国和美国合作开发的药物,它的临床试验在国内和国际上同时进行的。那么它在国际上做的也是在克唑替尼耐药失败的病人。在克唑替尼耐药失败的病人当中我们也确实可以看到恩莎替尼的缓解率:I期、II期的数据能够高达80%,这个缓解率还是相当不错的,特别是在耐药的病人当中。

  同期,恩莎替尼还有III期的随机对照研究,在ALK阳性病人当中恩莎替尼和克唑替尼一线使用的一个头对头的临床试验。这个临床试验已经结束入组,初步的结果可以看到的是恩莎替尼在ALK阳性病人当中一线用药也有一个非常好的疗效,I期的数据PFS能够达到26个月。同时,恩莎替尼在国内也在做关于ROS1阳性病人治疗疗效和安全性的II期临床注册研究,这个临床研究目前已经入组了有将近60%的病人。前期初步的缓解率也能够达到40%的初步缓解率,PFS时间也在随访过程当中。

  从临床研究数据来看,我个人觉得随着恩莎替尼在一线和二线在ALK阳性的病人中,如果一线和二线适应证同时获批的话,我相信恩莎替尼能够给中国医生带来更多治疗上的选择,有非常好的应用场景。

 

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