利妥昔单抗(Rituximab)联合来那度胺获批用于FL及MZL的治疗

  2019年5月29日,利妥昔单抗(Rituximab)又迎来了新的适应症。FDA批准来那度胺(Revlimid)联合利妥昔单抗用于治疗先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤( MZL)。FL和MZL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的两种亚型,其中,NHL是全球发病率最高的恶性血液病。惰性NHL约占所有NHL病例的40%,主要特点是免疫功能障碍,导致淋巴细胞无法检测到癌细胞或无法靶向癌细胞。目前的标准治疗方案为化疗,但大多数患者会在化疗之后复发。来那度胺联合利妥昔单抗可产生免疫介导的治疗效果,这也是FDA批准的首个除化疗之外的惰性NHL患者联合治疗方案。

利妥昔单抗

  此次批准基于一项代号为AUGMENT的随机、双盲、Ⅲ期临床试验,该研究评估了来那度胺+利妥昔单抗较利妥昔单抗+安慰剂在至少接受过1次治疗的FL(n = 295)和MZL(n = 63)患者中的疗效和安全性。结果显示,来那度胺+利妥昔单抗较利妥昔单抗+安慰剂可显著延长患者无进展生存期(39.4 vs 14.1个月),总体生存率也有改善趋势(16 vs.26例死亡)。

  来那度胺包含一个胚胎/胎儿毒性、血液学毒性以及静脉/动脉栓塞的黑框警告。接受来那度胺+利妥昔单抗治疗的患者不良反应为:中性粒细胞减少(58%)、腹泻(31%)、便秘(26%)、咳嗽(24%)、疲劳(22%)、皮疹( 22%)、发热(21%)、白细胞减少(20%)、瘙痒(20%)、上呼吸道感染(18%)、腹痛(18%)、贫血(16%)、头痛(15%)和血小板减少症(15%)。

 

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