奥拉帕利治疗中国晚期上皮性卵巢癌患者的效果怎么样?

  继2018年欧洲肿瘤内科学(ESMO)年会SOLO 1研究重磅发布, 2018年12月19日FDA批准奥拉帕利 (Lynparza)用于对一线铂类化疗有完全或部分响应的携带有害或疑似有害BRCA胚系突变或BRCA体细胞突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。至此卵巢癌治疗迈入了一线维持时代。

奥拉帕利

  SOLO 1是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究,用于评估与安慰剂相比,奥拉帕利(300mg bid)作为一线单药维持治疗在新诊断BRCA突变的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者中的疗效和安全性。为更好指导临床实践,本届ASCO中,多项SOLO 1研究的亚组分析数据及中国人群数据也进行了公布。中国亚组共入组64例患者,其中44例收入奥拉帕利组、20例收入安慰剂组,中位随访30个月时,奥拉帕利组(n=44)仍未达到中位PFS,而安慰剂组(n=20)为9.3个月。

  可见SOLO 1研究中国亚组数据分析表明,对于新诊断卵巢癌患者,使用奥拉帕利维持治疗可获得具有临床意义的PFS(研究者评估)延长。相比安慰剂组,奥拉帕利降低疾病进展或死亡风险54%,且安全性与此前的中国人群使用奥拉帕利数据一致。此次中国患者人群数据的公布也再次说明,对于所有存在BRAC突变的卵巢癌患者,在一线治疗之后,选择奥拉帕利进行维持治疗,可更进一步获得PFS和OS获益。这也为临床实践提供了最充分的依据。

 

 

 

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