肾癌术后辅以培唑帕尼治疗是否能使患者获益?

  以往关于局部进展期肾癌术后辅助靶向治疗的研究多以失败告终;对于转移性肾癌来说,如果能将所有转移灶完全切除,那么之后再辅以靶向治疗是否能使患者获益,尚无定论。本次ASCO公布了一项针对该问题的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期多中心研究。研究将转移灶完全切除术后患者按1:1随机入组,分别接受培唑帕尼(帕唑帕尼)800mgQd和安慰剂52周,并将患者按切除转移灶的个数(1个vs.>1)以及转移发生时间(小于1年vs.大于1年)进行分层。每4周进行药物毒性评估和患者疗效评价,每12周进行肿瘤评估。

培唑帕尼

  研究共入组129例,中位随访30个月,结果显示培唑帕尼组较安慰剂组未能获得DFS优势(HR 0.85,p=0.47),甚至在OS方面,安慰剂组优势明显,而培唑帕尼组则呈现更差的趋势(HR 2.65,p=0.05)。值得注意的是,本研究的入组患者都是转移灶能完全切除的病例,尽管报告没有提供更多细节数据,但可以猜测,这些病例应该是转移负荷较低而且以肺转移为主。

  因此,该研究结果给身处靶向治疗时代的泌尿外科医生两个重要提示:一、尽管靶向治疗是转移性肾癌的标准治疗,但选择适当病例进行转移灶的局部治疗仍具有重要意义;二、对于可根治或可完全切除的肾癌病例(包括局部进展期或转移),至今没有足够的证据支持辅助靶向治疗,因此对这种情况,个体化治疗显得更加重要。

 

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