达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤患者的效果怎么样?

  当地时间6月4日上午,2019 ASCO大会上,来自英国Mount Vernon癌症中心的Paul D. Nathan教授在“黑色素瘤靶向治疗优化”专场中进行了大会口头发言(Oral Abstract Session),其报告的一项重磅研究COMBI-D和COMBI-V试验5年汇总分析(Abstr.9507)提示,达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤可显著改善患者长期生存获益。该研究进一步证实,达拉非尼联合曲美替尼靶向联合治疗作为此类患者的一线治疗方案,可以在显著提高客观缓解率、无进展生存的同时,给患者提供稳定的OS获益。

  以往3期临床研究COMBI-D(D+T对比D)和COMBI-V(D+T对比维罗非尼)的3年随访数据报告了达拉非尼联合曲美替尼(D+T)治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤,可改善患者PFS和OS。2019 ASCO大会对这两项研究的5年标志性数据进行了汇总。

达拉非尼

  此次汇总分析共纳入563例D+T患者(COMBI-D,n=211;COMBI-V,n=352),结果可见4年和5年的PFS和OS率相似且稳定。4年和5年的PFS分别为21%(95%CI,17%-24%)和19%(95%CI,15%-22%),4年和5年的OS分别为37%(95%CI,33%-42%)和34%(95%CI,30%-38%)。针对不同肿瘤负荷患者的进一步分析表明,低肿瘤负荷患者(在基线LDH正常且转移灶小于3个器官部位的患者)使用达拉非尼联合曲美替尼治疗的长期获益更为显著,5年无进展生存率和总生存率分别为31%和55%。

  此外,该研究还将进行探索性分析,以确定最有可能得到长期生存获益的患者亚组特征。在D+T治疗后接受后续抗肿瘤治疗的299例患者中,绝大多数患者均继续接受免疫治疗,151例(51%)接受抗CTLA-4治疗,102例(34%)接受抗PD-1治疗。进一步的亚组分析显示,达拉非尼联合曲美替尼治疗获得肿瘤完全反应的患者对比获得部分反应的患者,4年和5年PFS率分别为52%和17%、49%和16%;4年和5年OS率分别为76%和35%、71%和32%,提示肿瘤完全反应可以预测长期生存效益。D+T的安全性与以往报道相似,并未观察到新的安全事件,无治疗相关死亡报告。

 

 

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