晚期肝细胞癌患者使用仑伐替尼联合免疫疗法治疗的疗效怎么样?

  晚期肝细胞癌(HCC)的联合治疗是近年来临床研究的热点话题。在2019ASCO年会上,西奈山伊坎医学院Josep M Llovet教授口头报告了一项国际多中心III期临床研究(LEAP-002),旨在探讨仑伐替尼(lenvatinib)联合帕博利珠单抗(pembrolizumab)治疗晚期HCC的疗效和安全性(大会摘要号:TPS4152)。其他关于靶向药物联合免疫治疗在晚期HCC的临床研究也在本次大会上一一浮出水面。

仑伐替尼

  仑伐替尼作为小分子靶向药,可以同时阻断包括VEGF受体在内的多个靶点。在对比索拉非尼的III期临床研究结果显示,仑伐替尼在总体生存时间(Overall Survival, OS)不劣于索拉非尼的基础上,有着更加良好的客观反应率(Objective Response Rate, ORR)和无进展生存时间(Progression Free Survival, PFS)。基于此项研究结果,仑伐替尼成为继索拉非尼后的第二个治疗不可切除肝细胞癌(unresectable HCC, uHCC)的一线药物。

  帕博利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂,通过竞争性结合肿瘤细胞表达的PD-1,阻断PD-1和免疫细胞表达的PD-L1的相互作用,从而纠正肿瘤细胞免疫抑制状态,达到抗肿瘤效果。II期临床研究(KEYNOTE-224)结果显示,帕博利珠单抗作为二线用药,用于索拉非尼治疗后进展或者不耐受索拉非尼治疗的uHCC患者,中位PFS达4.9个月,中位OS可达12.9个月,并且药物较为安全,不良反应可控,已被欧美批准为HCC的二线治疗药物。

  Llovet教授报告的这项研究纳入了750例BCLC C期或者是不适合根治性治疗以及局部治疗的BCLC B期HCC患者,按1:1比例随机分组,试验组患者接受仑伐替尼(体重≥60 kg患者每日剂量12 mg,体重<60 kg患者每日剂量8 mg)联合帕博利珠单抗(间隔3周,每次剂量200 mg)治疗,对照组接受仑伐替尼(剂量和用法同前)联合安慰剂(剂量和用法同前)治疗,直至患者出现疾病进展或者是不可耐受的不良反应时停药。帕博利珠单抗的使用时间最长为35个周期(105周)。研究的首要终点为PFS和OS,次要终点包括ORR、TTP、疾病控制率、药代动力学以及安全性等。

 

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