利妥昔单抗/美罗华对降低儿童和成人SDNS的复发率同样有效

  激素依赖性肾病综合征(SDNS)多发于儿童,成人患者并不常见,SDNS患者对激素治疗反应良好,约> 90%的患者经初始治疗可完全缓解,但复发率高达30-70%。为控制复发和减少激素的用量,临床上常联用免疫抑制剂如环孢菌素、环磷酰胺等。长期反复应用此类药物常出现严重副作用。近期的一些临床报道描述了利妥昔单抗(美罗华)治疗儿童SDNS的疗效。然而,很少有关于妥昔单抗治疗成人SDNS的数据。一项由日本卫生官方部门牵头资助的临床课题观察了利妥昔单抗治疗成人SDNS的疗效。

利妥昔单抗

  本课题采用回顾性队列研究,调查了8例成人SDNS患者,在利妥昔单抗治疗开始时获取临床数据。评估的主要结果是经利妥昔单抗治疗后复发次数的变化,观察CD19 +细胞的变化(和肾病综合征的复发关系密切),另外还评估了应用利妥昔单抗后的副作用和不良事件。这8名成人肾病综合征患者的肾脏病理类型均为微小病变肾病。所有患者起初除了接受激素治疗外,还接受了免疫抑制剂治疗,复发总次数是中位数的10.5倍。当肾病综合征再次复发后,所有8名患者均接受利妥昔单抗治疗,其中2名患者重复应用利妥昔单抗治疗,6名患者单纯应用利妥昔单抗治疗。

  观察到8例患者中有3例(37.5%)应用利妥昔单抗治疗后再次复发。起初在1例复发患者中发现利妥昔单抗诱导耗竭CD19 +细胞,后在所有复发患者中均观察到此类现象,而CD19 +细胞正常者无复发病例。利妥昔单抗治疗前后的中位复发时间从1次/年(四分位数间[IQR] 1-3次/年)降至0次/年(IQR 0-1次/年)。此项研究结果显示利妥昔单抗可以显著降低SDNS复发,且可以显著降低激素和环孢菌素的应用剂量显(P <0.01),且未观察到严重不良事件。本研究得出如下结论:利妥昔单抗不仅适用于儿童型SDNS,对于成人型SDNS同样有效,但其有效性和安全性还需要进一步研究和高质量的RCT试验进行验证。

 

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