利妥昔单抗/美罗华除了癌症以外还能治疗哪些疾病?

  6月12日,罗氏宣布,FDA已受理利妥昔单抗联合糖皮质激素(GCC)治疗2岁及以上儿童肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)的补充生物制品许可申请(sBLA)并将优先审查。本次sBLA是基于代号为PePRS的全球性、开放标签、单臂IIa期研究数据,研究静脉注射利妥昔单抗联合GCC在治疗25例年龄在6-17岁新确诊或复发性的重度GPA或MPA患者时的疗效和安全性。

利妥昔单抗

  美罗华/利妥昔单抗是一种靶向CD20的治疗性单克隆抗体,目前共获批4种成人自身免疫性疾病适应症。在2006年获FDA批准用于类风湿关节炎治疗之后,分别在2011年和2018年获批成人GPA、MPA治疗和寻常型天疱疮治疗。如果本次申请能获批,这将成为利妥昔单抗的第一个儿科适应症。

  GPA和MPA是两种ANCA相关性罕见血管炎,会影响器官小血管,全球患病率约为每百万人口出现23~160例,目前还未有获FDA批准的儿童患者药物,而利妥昔单抗联合GCC也是唯一的成人疗法。6月13日,罗氏还宣布了一项利妥昔单抗用于治疗寻常型天疱疮的PEMPHIX研究III期临床试验数据,试验到达主要终点和次要终点,呈现了积极结果,优于标准治疗。

 

温馨提醒:为了战胜疾病,相信所有患者和家属都希望找到香港最好的医院和最权威的专家来给自己或家人看病,但个人精力其实有限,往往难以面面俱到,医院病床、语言障碍、签证时间不够等难题都是患者和家属要克服的阻碍。唯安国际医疗开通香港医院绿色通道帮助大陆患者顺利就医,大陆患者选择赴港就医前,唯安国际医疗可以帮助大陆患者获得更多就医资讯,免费咨询热线:00852-60660160
一键免费通话 在线免费咨询
上一篇:转移性肾癌患者能用培唑帕尼治疗吗?
下一篇:达拉非尼与曲美替尼联合用药是黑色素瘤的推荐疗法

相关资讯