少用6个月的赫赛汀/曲妥珠单抗疗效有差别吗?

  赫赛汀是一种癌症靶向药物,通用名为曲妥珠单抗,最早于1998年获FDA批准,被誉为乳腺癌患者的救命药。自赫赛汀上市后,HER2阳性早期乳腺癌患者的预后得到了显著改善。基于先前的一些关键临床试验结果,12个月的疗程被用于赫赛汀的标准治疗;然而,进一步的临床研究FinHer试验揭示了一种可能性:更短的疗程可能同样有效,且可显著减少副作用,并降低患者和医疗系统的成本。

曲妥珠单抗

  6月6日,发表在《柳叶刀》杂志上的一项临床试验结果验证了这种可能性。研究显示,接受6个月赫赛汀治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者,其乳腺癌复发的风险与接受目前常规12个月赫赛汀治疗的患者相同。此外,6个月疗程的赫赛汀治疗还显著减少了与治疗相关的副作用,包括心脏问题。试验结果显示,随访期间,接受6个月赫赛汀治疗的患者(n=2044)中,有89.4%在4年后没有患乳腺癌,而接受12个月赫赛汀治疗的患者(n=2045)中,这一比例为89.8%。这些结果表明,接受6个月赫赛汀治疗的患者在乳腺癌复发方面的表现并不比接受标准12个月治疗的患者差。

赫赛汀

  安全性方面,6个月治疗组发生严重不良事件的患者比例为19%,12个月治疗组的这一数据为24%;此外,6个月治疗组仅有3%的女性因心脏毒性而停止用药,而12个月治疗组的对应数据为8%。这意味着,与接受12个月赫赛汀治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者相比,接受6个月赫赛汀治疗的患者具有更少的心脏毒性和严重不良事件。在治疗费用方面,与12个月的疗程相比,6个月的疗程为每位患者节约了估计约9,699英镑。尽管在大量的患者中,减少赫赛汀6个月的治疗时间可以提供与治疗12个月类似的益处,但试验同时也表明,可能有一些群体需要更长时间的治疗才能获得最大的益处。

 

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