尼妥珠单抗/泰欣生除了鼻咽癌还能治疗什么?

  尼妥珠单抗(nimotuzumab),又名泰欣生,是一种抗表皮生长因子受体(EGFR)的人源单克隆抗体,可阻断EGFR与其配体的结合,并对EGFR过度表达的肿瘤具有抗血管生成、抗细胞增殖和促凋亡作用。主要针对的肿瘤为鼻咽癌。CFDA批准的适应症为:尼妥珠单抗联合放疗治疗EGFR表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。那尼妥珠单抗疗效怎么样呢?除了鼻咽癌,它还能治疗什么肿瘤呢?

尼妥珠单抗

  一项随机、多中心Ⅱ期临床试验比较了尼妥珠单抗联合伊立替康与单纯伊立替康二线治疗晚期胃癌的疗效,两组mPFS及mOS无显著性差异,而在EGFR2+,3+亚组中,mPFS及mOS有明显改善,这意味着尼妥珠单抗可能对EGFR中高度表达的胃癌更有效,EGFR高表达的胃癌患者能否在应用尼妥珠单抗中获益仍需大型临床研究验证。目前暂无指南推荐其用于胃癌的治疗。在一项3期临床试验中,其治疗头颈癌的潜力得到了确认。

  这项试验一共招募了536名患者,这些患者被平均分配到两个治疗组,一组接受放疗和顺铂的治疗(CRT组),另一组则额外接受尼妥珠单抗的治疗(NCRT组)。研究表明,NCRT组的中位无进展生存期(PFS)为60.3个月(95% CI:29.4 - NA),而CRT组仅为21个月(95% CI:15.1 – NA)。取得两年PFS的患者比例在NCRT组里也更高(58.9%对49.5%,HR = 0.74;95% CI:0.56 – 0.95;p = 0.022)。这一结果表明添加尼妥珠单抗的组合疗法有望成为局部晚期鳞状头颈癌的新疗法。

 

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