呋喹替尼可作为晚期结直肠癌的三线用药

  由于结直肠癌起病隐匿、筛查比例较低,我国早诊早治的结直肠癌患者仅占少数,约30%~40%患者初诊时已是晚期。目前,晚期结直肠癌的标准化疗方案是FOLFIRI/FOLFOX方案(氟尿嘧啶、甲酰四氢叶酸联合伊立替康或奥沙利铂),化疗联合靶向药物治疗可改善预后。然而,由于肿瘤细胞自我更新和防御能力强,许多患者接受一线、二线治疗后,可能出现治疗失败或耐药,面临后续三线治疗“缺药困境”。现实中,二线治疗失败后仍有约2/3患者体能状况比较好、强烈希望接受进一步治疗,临床亟需更多安全、有效的治疗方案弥补未满足的治疗需求。

呋喹替尼

  可喜的是,我国首款自主研发的抗癌靶向新药呋喹替尼问世,打破了三线治疗困境,为晚期结直肠癌患者带来了新的治疗选择和曙光,犹如一场“及时雨”。FRESCO研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期临床试验,旨在评估呋喹替尼三线或以上治疗转移性结直肠癌的疗效及安全性。主要疗效终点为总生存期(OS),关键次要疗效终点为无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)。安全性评估指标包括不良事件、生命体征等。

  结果显示,入组的416例患者中97.1%完成了试验。呋喹替尼组与安慰剂组的大多数基线人口统计学、疾病特征和既往治疗情况相似。呋喹替尼组与安慰剂组相比,患者中位OS显著改善(9.30个月 vs 6.57个月),患者死亡风险降低35%(HR 0.65)。呋喹替尼组患者的中位PFS也显著延长(3.71个月 vs 1.84个月),疾病进展或死亡风险降低74%(HR 0.26),ORR(4.7% vs 0)和DCR(62.2% vs 12.3%)显著提高。

 

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