如果赫赛汀/曲妥珠单抗贮藏温度超过规定温度会怎样?

  很多患者需要使用赫赛汀(曲妥珠单抗)进行靶向治疗,基本需要使用一年。为期一年的靶向治疗带来另一个问题:怎么保存?赫赛汀对许多人来讲不仅是个救命药,还是个烧钱药。所以,很多患者对于“2-8℃”颇费心思。Y阿姨是一位正在使用赫赛汀的老患者,原本一切按部就班,不知怎么就想起测一测自家冰箱的温度。这一测不要紧,心里堵了好几天,原因是放赫赛汀的那层温度偶尔会超过上限值8,还会蹦到10℃。那前两次用药会不会不管用?是否需要额外追加两次呢?

曲妥珠单抗

  在回答这个问题之前我们首先要明确一个概念:什么是“有效期”?药剂学中的有效期是指:制剂中的药物降解10%所需要的时间。也就是说,药物本身会自行降解。如果有效期是“2-8℃避光保存,36个月”,那么在2-8℃的条件下,3年之后测药物的有效性是初始的90%。为什么要强调“2-8℃避光保存”?这就要从药物稳定性说起了。药物稳定性和哪些因素有关?药物本身结构、辅料、包材等有关,而有些因素是患者无法决定或改变的,而有些则需要我们在贮存或者使用过程中加以重视。比如,温度。常见的贮存温度包括那些?阴凉处:不超过20℃;凉暗处:避光,不超过20℃;冷处:2-10℃;常温:10-30℃。

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  如果药品说明书罗列出贮藏温度,则按照要求贮藏。如果贮藏温度超过规定温度会怎样?参考范特霍夫( Van't Hoff)规则,温度每升高10℃,反应速度约加快2-4倍。也就是将赫赛汀处于12-18℃的环境下,原本3年的保质期就会打折扣,成为9-18个月。换句话讲,在缩短的有效期内使用,应该影响不大。但是需要注意的是,上面的规则是一个普遍规则,对应到不同的药物可能会有出入。那如何保证药品始终处于2-8℃呢?大部分人家里都使用商用冰箱,一天中难免开关数次,冰箱内温度理论上来讲也难以一直维持所设定温度。因此鼓励大家将药品置于冰箱的中层,避免临近冰箱门,温度波动可能更小些。

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