奎扎替尼可为复发性急性髓系白血病患者带来生存获益

  复发或难治性FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的预后较差,复发率较高且对挽救化疗的反应不高。近日Lancet Oncology杂志发表的QuANTUM-R研究结果显示,对于此类患者奎扎替尼(quizartinib)单药治疗相比挽救化疗可带来生存获益且安全性可管理。QuANTUM-R是一项随机对照的3期试验,共纳入来自19个国家152家医院的367例复发或难治性急性髓系白血病患者,患者年龄≥18岁、ECOG PS 0-2分、之前接受过标准治疗加或不加异体造血干细胞移植(HSCT)。

白血病

  将患者按2:1分至奎扎替尼(60mg,首次30mg)组(n=245)或研究者选择的化疗组(n=122):皮下注射低剂量阿糖胞苷;或静脉注射米托蒽醌、依托泊苷、阿糖胞苷;或静脉注射粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、氟达拉滨、阿糖胞苷和伊达比星。奎扎替尼组的患者若接受HSCT则可在移植后继续使用奎扎替尼治疗。研究结果显示,奎扎替尼组和化疗组分别有4例和28例患者未接受治疗。中位随访时间为23.5个月。奎扎替尼组的总生存(OS)长于化疗组(HR 0.76,P=0.02)。奎扎替尼组和化疗组的中位OS分别为6.2个月和4.7个月。

  奎扎替尼组和化疗组最常见的非血液学3-5级治疗中出现的不良事件为:脓毒症或脓毒性休克[46例(19%) vs 18例(19%)]、肺炎[29例(12%) vs 8例(9%)]和低钾血症[28例(12%) vs 8例(9%)]。最常见的治疗相关严重不良事件,奎扎替尼组为发热性中性粒细胞减少[18例(7%)]、脓毒症或脓毒性休克[11例(5%)]、QT间期延长[5例(2%)]和恶心[11例(5%)]。研究人员表示,该研究为复发或难治性FLT3-ITD阳性急性髓系白血病患者提供了一种新的治疗选择。

 

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