泽布替尼(zanubrutinib)联合免疫疗法治疗癌症的效果好吗?

  今日,百济神州(BeiGene)在第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上公布了该公司研发的BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)和PD-1抗体替雷利珠单抗(tislelizumab)的最新研发成果。在治疗携带MYD88野生基因型的华氏巨球蛋白血症(Waldenström’s Macroglobulinemia,WM)患者的3期临床试验中,泽布替尼达到81%的总缓解率(ORR)。而在治疗复发/难治性(R/R)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)中国患者的2期临床试验中,替雷利珠单抗获得87%的ORR。

泽布替尼

  泽布替尼是百济神州自主开发的口服强力特异性BTK抑制剂。它是获得美国FDA授予突破性疗法认定的首款中国自主研发的抗癌药,堪称“零的突破”。在名为ASPEN的随机开放标签,多中心3期临床试验中,WM患者接受了泽布替尼或ibrutinib的治疗。其中,有26名患者携带MYD88野生基因型,这些患者通常预后更为不良。

  这一亚群患者属于非随机队列,都接受了泽布替尼的治疗,其中5名为初治WM患者,21名为R/R WM患者。截至2019年2月28日,这些患者的中位随访期为12.2个月,17名患者仍然在接受治疗。试验结果表明:患者的ORR达到80.8%,其中一名患者达到完全缓解,非常好的部分缓解率(VGPR)为23.1%。患者达到首次主要缓解(部分缓解或更好)的中位时间为2.9个月。中位无进展生存期和总生存期尚未达到。

  百济神州血液学首席医学官黄蔚娟博士表示:“我们很高兴公布泽布替尼治疗携带MYD88野生基因型WM患者的3期数据。这些患者需要强力和特异性BTK抑制剂,在持续抑制BTK的同时,降低脱靶效应。我们很高兴这一数据验证了先前的研究结果,并将继续关注这些患者以进一步评估治疗效果。”

 

 

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