尼妥珠单抗联合cCRT对食管癌的有效率是多少?

  食管癌是世界上第七大常见肿瘤,占全部癌症的5%。目前,同期化放疗(cCRT) 是局部晚期食管癌(LAEC)的标准治疗, 国外多项研究对尼妥珠单抗联合 cCRT 治疗食管癌的疗效及安全性进行了探讨。在一项入组 63 人的古巴Ⅱ期研究中, 尼妥珠单抗 200 mg 每周 1 次联合 PF 方案 cCRT 取得了 47. 8% 的有效率及 60. 9%的疾病控制率, 明显优于单纯 cCRT 组, 不良反应未明显增加 。基于此研究, 尼妥珠单抗被古巴批准用于局部晚期食管癌。

尼妥珠单抗

  Castro G 等在巴西开展的另一项Ⅱ期研究 NICE 共入组患者107 人, 其中鳞癌占 93% , 治 疗 方 案 与 古 巴 研 究 相 似 , 尼妥珠联合 cCRT 组完 全 缓 解 率 明 显 优 于 对 照 组, 中位生存期联合组亦有延长趋 势(15. 9 个月 vs11. 5 个月)。近年多项国内回顾性研究提示尼妥珠单抗联合cCRT 对中国患者安全有效, 在 2016 年报告的一回顾性研究中, 66 名患者接受了含尼妥珠单抗治疗, 其中大部分为尼妥珠单抗联合 cCRT, 研究报道中位生存期 26 个月, 中位无进展生存期 16. 7 个月, 2 年生存率、无进展生存率及局控率分别为 54% 、37% 和 80% 。

  综合文献报道, 尼妥珠单抗联合cCRT 对中国患者的有效率约 65.1% ~ 100% , 2 年局控率约67. 9% ~ 93.3% , 中位无进展生存约 8.8 个月 ~ 16.7 个月,中位总生存约 15.5 个月 ~ 26 个月 。需要注意的是,尼妥珠单抗联合放疗或同期放化疗耐受性良好, 不良反应多与放、化疗相关, 多为Ⅰ - Ⅱ度放射性食管炎、Ⅰ - Ⅱ度放射性肺炎及Ⅰ - Ⅱ度骨髓抑制。

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