印度格列宁仿制药为什么价格比原研药便宜?

  电影中,白血病人吃不起天价的“正版药”,从而委托主人公程勇去印度走私“印度格列宁仿制药”。那么盗版药和正版药究竟有何区别呢?我国为什么不能生产“盗版药”呢?原则上来说,所谓“正版药”和“盗版药”只是人们对与原研药和仿制药的称呼。但在现实里面,购买“盗版药”不仅包括了仿制药,有时候甚至会买到含量不准确甚至有效成分和原研药不一致的假药。如果是正规企业仿制的与原研药拥有相同化学结构、相同辅料和剂型的药品,并通过临床试验证实和原研药具有一致性,这种仿制药如果用于患者,治疗效果应该是和原研药相当的。

  也就有了类似于程勇这样的人,铤而走险走私印度药,或是以牟利为目的,或是以救人为目的。根据《中华人民共和国药品管理法》,依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的,以假药论处。因此,不管盗版仿制药有多“真”,未经批准许可进入我国销售均属违法行为,以销售假药论处。当然也就有了电影中后来针对程勇的判决。

印度格列宁仿制药

  那么为什么印度允许生产专利期内的仿制药呢?简而言之,诸如印度、孟加拉等发展中国家政府对专利实施了强制许可制度,意为国家政府在未征得专利权人同意的情况下允许第三方使用专利产品或使用专利方法的法律制度。但是根据1994年关贸总协议(WTO的前身)所签署的《与贸易有关的知识产权协议(TRIPS)》,严格限制了这一强制许可制度,并根据每个国家发展情况限定了5-10年或更长的缓冲时间。但逐渐逐渐,仿制销售专利保护期内的药物已被停止,所以影片中也出现了后来程勇再去印度购买格列宁,经理告诉他只能去还有存货的各大药店购买。

  我国虽为发展中国家,但却非常重视保护专利,因为从长远来看,对药品授予专利,保护知识产权,鼓励研发创新才是具有现实积极地意义的。近年来,我国自主知识产权的靶向抗肿瘤药物埃克替尼、阿帕替尼和西达本胺的面世,正引领着医药产业中国创造之路。

 

 

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