国产BTK抑制剂泽布替尼治疗癌症的效果好吗?

  泽布替尼是选择性不可逆BTK抑制剂,既往研究已证实可有效抑制BTK,对其他激酶的脱靶抑制作用很小。此次会议上将报告2期研究中泽布替尼治疗复发难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)的安全性和疗效的更新结果。

  这是一项单臂多中心2期研究(ClinicalTrials.gov NCT03206970)。R/R MCL患者口服泽布替尼(160 mg BID),直至疾病进展(PD)或出现不可接受的毒性。主要研究终点是总的治疗反应率(ORR),由独立审查委员会(IRC) 根据2014Lugano分类进行评估。次要研究终点包括无进展生存(PFS)、出现治疗反应时间(TTR)、治疗反应持续时间(DOR)、研究者评估的ORR和安全性。

泽布替尼

  中位随访时间13.9个月(0.3~18.5个月),29例(33.7%)患者中止治疗,主要由于PD(19例[22.1%])和AE(8例[9.3%])。85名疗效可评估患者中,研究者评估的ORR为84.7%,65例(76.5%)完全缓解,中位DOR为14.0个月(2.32~14.0个月),中位PFS为16.7个月(0.0+~16.7+个月),所有亚组的ORR通常一致(MIPI[套细胞国际预后指数]、既往治疗、母细胞样变体等)。最常见的(≥15%)治疗AEs(TEAEs)包括中性粒细胞计数降低(41.9%),皮疹(33.7%),上呼吸道感染(33.7%),白细胞(WBC)计数降低(26.7%),血小板计数下降(25.6%)、低钾血症(16.3%)和腹泻(15.1%)。3级TEAEs包括中性粒细胞计数降低(16.3%),WBC计数减少,贫血,肺部感染(均为5.8%),血小板计数降低(4.7%)和高血压(3.5%)。最常见的出血事件为血尿和瘀斑/紫癜/挫伤(均为4.7%,1/2级)。大出血(严重或3级出血或中枢神经系统出血)2例(2.3%)。无心房纤颤/心房扑动、无第二原发恶性肿瘤或肿瘤溶解综合征发生。9例(10.5%)患者因TEAEs导致治疗中止,包括感染、肺部感染、肺炎,上消化道出血、交通意外、脑出血,间质性肺病(均为1例)和血小板计数减少(n=2)。

 

 

 

温馨提醒:为了战胜疾病,相信所有患者和家属都希望找到香港最好的医院和最权威的专家来给自己或家人看病,但个人精力其实有限,往往难以面面俱到,医院病床、语言障碍、签证时间不够等难题都是患者和家属要克服的阻碍。唯安国际医疗开通香港医院绿色通道帮助大陆患者顺利就医,大陆患者选择赴港就医前,唯安国际医疗可以帮助大陆患者获得更多就医资讯,免费咨询热线:00852-60660160
一键免费通话 在线免费咨询
上一篇:反应停/沙利度胺对中轴型强直性脊柱炎有明显疗效
下一篇:EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者推荐使用什么药物治疗?

相关资讯