尼达尼布(cyendiv)对SSc-ILD亚洲分型的疗效得到了循证医学的证据

  系统性硬化病继发的间质性肺疾病 (SSc-ILD) 的发病机制涉及成纤维细胞活化及细胞外基质沉积,尼达尼布(cyendiv)的临床前研究显示出对 SSc 多方面的抗纤维化作用,这两个方面促进了探索尼达尼布治疗 SSc-ILD 的可能性。尼达尼布治疗 SSc-ILD 的 SENSCIS® 研究结果已经于 5 月 20 日在新英格兰杂志发表,并于 2019 年美国胸科协会年会上公布。本次研究纳入了 32 个国家与地区的 576 位患者,包括来自中国 9 个研究中心的 22 位中国患者。

尼达尼布

  研究结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布可显著改善 SSc-ILD 患者用力肺活量(FVC)年下降率,中国及东亚人群亚组与整体人群一致。52 周试验结束时,尼达尼布治疗组患者校正后的 FVC 年下降率(毫升/年)为-52.4,安慰剂组为-93.3(绝对差异为 40.95 mL/年,95% CI 2.88-79.02,p = 0.035)。这相当于减缓了肺功能下降 44%。安全性方面,尼达尼布治疗 SSc-ILD 的安全性与已知尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF)的副作用一致,未出现新的安全性问题,具有可管理的安全性。

  曾小峰教授提到,对我们来讲,有中国患者参与研究使该研究的结果更有意义,尼达尼布(cyendiv)对 SSc-ILD 亚洲分型的疗效也得到了循证医学的证据。在此之前,临床上治疗 SSc-ILD 一般运用的是环磷酰胺、甚至雷公藤等药物,但是这些药物的循证医学证据尚显不足,尼达尼布治疗 SSc-ILD 的研究结果为我们提供了新的研究方向。

 

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