Opdivo联合Yervoy可以用于小细胞肺癌患者的治疗吗?

  PD-1单药或联合CTLA-4抑制剂是NCCN指南推荐的SCLC二线治疗选择之一(2A类推荐)。在NSCLC中,放疗对免疫治疗具有增敏作用,但在SCLC中,放疗是否仍然具有这一效应则尚不明确。摘要号为8515的这项单臂研究分析了Opdivo+Yervoy±放疗对难治性SCLC的疗效及安全性。

  这是一项II期、随机对照研究,患者既往接受治疗的种类数不超过2种,符合入组标准的患者随机接受Tremelimumab (T) 1500mg+Durvalumab (D) 75mg,每4周一次(A组),另一组患者在此基础上,对某一选定的病灶联合SBRT(B组)治疗。

Yervoy

  该研究仅随机入组了17例患者,A组和B组分别入组8例和9例患者,入组患者中位年龄为70岁,14例患者可以进行疗效评估,ORR和DCR分别为14%和35.4%,整体的PFS和OS分别为2.76个月和4.47个月。A组和B组的PFS分别为2.1个月和3.3个月(HR=2.44, 95% CI: 0.75-7.93,P=0.122),中位OS分别为2.6个月和5.7个月(HR=1.50,95% CI:0.45-4.99,P=0.507)。A组3度以上不良反应包括白细胞减少(4例)、呼吸困难(1例)和内分泌紊乱(3例);B组3度以上不良反应包括腹泻(3例)和白细胞减少(1例)。

  Opdivo/Yervoy联合治疗是首个评估并证实无论PD-L1表达水平如何, I-O/I-O一线联合治疗能够为TMB高表达的NSCLC患者带来PFS显著获益的III期临床研究。这项研究的进展一直备受关注。百时美施贵宝近日表示,FDA对Opdivo/Yervoy联合一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC,患者每兆碱基(mut / Mb)至少10个突变的肿瘤突变负荷(TMB))的补充生物制剂的审核期延长了三个月。

 

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