布加替尼(ALunbrig)与克唑替尼(xalkori)的疗效对比

  RELAY研究厄洛替尼联合雷芦莫单抗或安慰剂用于经治EGFR突变mNSCLC的多中心双盲随机3期研究,研究得出,雷芦莫单抗+厄洛替尼显著改善PFS;在预先设定的亚组,次要分析与探索性分析中均显示出一致的临床获益;安全性与已确定的雷芦莫单抗与厄洛替尼用于EGFR突变转移性NSCLC的安全性特征一致,进展时治疗组间EGFR T790M突变率相似。

  RELAY方案是EGFR突变的转移性NSCLC患者初治的新选择。关于2019年ASCO会议ALK靶点的新进展,王教授分享了III期J-ALEX研究最终PFS和安全性数据和ALTA-1L研究结果。J-ALEX研究得出,在最终的PFS分析中,阿来替尼在ALK抑制剂初治的ALK+NSCLC的患者中继续显示出IRF-PFS优效性,无论基线CNS是否转移,且具有良好的安全性,OS更新结果将在未来的会议上公布。

布加替尼

  ALTA-1L研究得出,对于ALK抑制剂初治的ALK+NSCLC患者,无论是亚洲患者还是非亚洲患者,布加替尼对PFS的改善与克唑替尼相当。2019 ASCO上非小细胞肺癌其他靶点(VEGF、MET、HER、ROS1、RET、KRAS)的研究也有一些结果公布。

  ALTA-1L(ALK in Lung Cancer Trial of AP26113 in 1st Line,AP26113一线治疗肺癌试验中的ALK)试验是一项全球多中心、开放、随机对照试验,入组275例既往未用过ALK抑制剂的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。患者接受ALUNBRIG 180毫克每日一次(7天导入期90毫克每日一次)或克唑替尼250毫克每日2次。主要终点是独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存率(PFS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)(按RECIST v1.1)、颅内ORR、颅内PFS、总生存(OS)、安全性和耐受性。按计划,PFS要达到优于克唑替尼6个月的最小值,主要终点终局分析合计约需198次PFS事件。试验预设2次主要终点中期分析,一次在计划PFS事件达到50%,另一次在计划PFS事件达到75%。

 

 

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