弥漫性大B细胞淋巴瘤可以使用Calquence治疗吗?

  阿斯利康公布了Calquence(acalabrutinib)III期ELEVATE-TN试验对先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的阳性结果,这是成人中最常见的白血病类型。这是CLL的第二次Calquence关键试验在5月份宣布的ASCEND试验取得积极成果后,尽早实现其主要终点。

  该试验符合其主要终点:与基于化疗的苯丁酸氮芥和obinutuzumab组合相比,与obinutuzumab联合使用的Calquence在无进展生存期(PFS)方面表现出统计学意义和临床意义上的改善。该试验还满足了一个关键的次要终点,显示与化疗和obinutuzumab方案相比,Calquence单药治疗在PFS方面取得了统计学意义和临床意义的改善。

Calquence

  Calquence(acalabrutinib)于2017年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,用于治疗至少接受过一次治疗的MCL成人患者。持续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述Calquence是Bruton酪氨酸激酶(BTK)的抑制剂。 Calquence与BTK共价结合,从而抑制其活性.3在B细胞中,BTK信号传导导致B细胞增殖,运输,趋化性和粘附所必需的途径的激活。

  作为广泛临床开发计划的一部分,AstraZeneca和Acerta Pharma目前正在26家公司赞助的临床试验中评估Calquence。正在开发用于治疗多种B细胞血癌的Calquence,包括CLL,MCL,弥漫性大B细胞淋巴瘤,Waldenstrom巨球蛋白血症,滤泡性淋巴瘤和多发性骨髓瘤以及其他血液系统恶性肿瘤。 CLL的几项III期临床试验正在进行中,包括ASCEND,ELEVATE-TN,ELEVATE-RR(ACE-CL-006)评估acalabrutinib与依鲁替尼治疗先前治疗的高风险CLL患者,以及ACE-CL-311评估acalabrutinib联合venetoclax和/或obinutuzumab用于既往未治疗的CLL患者,无17p缺失或TP53突变。

 

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