免疫疗法Keytruda或Opdivo可以治疗转移性宫颈癌吗?

  晚期、复发及转移性宫颈癌的治疗仍是妇科肿瘤医生面临的巨大挑战。宫颈癌的免疫治疗成为继手术、放疗、化疗和靶向治疗的又一种全新治疗模式。免疫检查点是指存在于免疫系统中的调节分子,主要表达于免疫细胞表面。

  目前PD-1/PD-L1抗体在多种癌症治疗中均已展示了优异的临床疗效,并成功替代既有治疗方案而成为新的标准治疗方案,已被美国食品药品监管局FDA 批准用于临床治疗肺癌、黑色素瘤、肠癌胃癌、头颈鳞癌、肾癌等种实体瘤及淋巴瘤。那么对于复发转移性宫颈癌患者,使用PD-1/PD-L1抗体效果怎么样的呢?2018年6月12日, FDA批准pembrolizumab(Keytruda)用于治疗化疗期间或之后疾病进展的PD-L1(CPS ≥1)阳性的晚期宫颈癌患者。Pembrolizumab成为晚期宫颈癌患者的二线治疗药物,也是首个获批用于宫颈癌的免疫治疗药物。

转移性宫颈癌

  该适应症的获批基于KEYNOTE-158 II期试验,这是一项全球性,开放性,非随机,多线性,多中心的研究。患者接受Pembrolizumab(200 mg iv 每3周)治疗直至出现不可耐受毒性反应或疾病进展。77例PD-L1 CPS≥1,接受过至少一线化疗。中位随访11.7个月,患者客观缓解率为14.3%,完全缓解率为2.6%,部分缓解率为11.7%。基于11例患者估计的中位缓解持续时间为未达到,91%的患者缓解持续时间≥6个月。

  一项CA017-003 临床试验( NCT02658890) 联合应用IDO 抑制剂BMS-986205 与Nivolumab 治疗晚期肿瘤患者研究中,22 例既往治疗失败的宫颈癌患者中,客观缓解率(ORR)与疾病控制率(DCR) 分别为14%和64%;12 例PD-L1 高表达宫颈癌患者的客观缓解率(ORR)为25%。CheckMate358(NCT02488759)是一项评估Nivolumab在HPV阳性的复发或转移宫颈癌、外阴癌或阴道癌的临床试验,纳入24例患者,其中19例宫颈癌,5例外阴癌或阴道癌。治疗方案为每2周静脉注射240mg Nivolumab,中位随访时间为31周。结果显示,19例宫颈癌的客观缓解率为26.3%,缓解率与PD-L1表达无关。

 

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