尼拉帕尼在卵巢癌维持治疗中的研究数据

  卵巢癌是一种常见的妇科肿瘤,虽然发病率不高,但死亡率一直居高不下。虽然近三十年,医疗技术在不断提高,但并没有真正提高卵巢癌的生存率。晚期卵巢癌的治疗一直是妇科肿瘤治疗的一个难题。不随这一切在随着PARP抑制剂的出现,局面得到了明显的改善。尼拉帕尼(Niraparib)就是一个APRP抑制剂,目前已被批准维持治疗卵巢癌。下面小编就跟大家谈谈尼拉帕尼在中国的三个临床研究。

尼拉帕尼

  从2017年开始,中国陆续开展了三项尼拉帕尼卵巢癌临床试验,分别是I期PK研究,III期二线维持NORA研究,以及III期一线维持PRIME研究。目前I期PK研究已经结束,这是尼拉帕利首次在亚洲患者进行的临床研究,首次证实了尼拉帕尼在东西方人群中PK特征相似,药物疗效无种族差异。该研究100mg,QD和200mg,QD的两个剂量组患者耐受性良好,没有发现预期外的安全问题;在中国,患者平均体重较轻,国际通用剂量300mg,QD耐受性较差,多需要剂量调整,I期PK研究经过规范的剂量调整后,不良反应可有效管控,因不良反应引起的治疗终止大大减少;这也为后续研究和今后的临床应用剂量优化,起始剂量选择提供了科学依据。

  在卵巢癌领域,除上述已经结束的I期PK研究外,还有两项III期临床试验正在国内进行中。其中NORA研究,也就是二线维持治疗研究入组已经进入尾声。PRIME研究,是一线维持治疗研究在今年6月已经正式启动,计划入组381例受试者,目前正在入组中。另外,除卵巢癌外,尼拉帕尼在中国还开展了一项小细胞肺癌一线维持的III期研究,这也是尼拉帕利在全球范围内的首个小细胞肺癌临床研究。让我们一起期待这些创新性临床研究的结果。

 

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