BTK抑制剂阿卡拉布替尼与依鲁替尼相比哪个好?

  6月16日,阿斯利康在2019年欧洲血液学协会年会(EHA2019)上公布了BTK抑制剂阿卡拉布替尼(acalabrutinib)III期ASCEND研究的中期分析详细结果。结果显示,与标准疗法(利妥昔单抗联合idelalisib或苯达莫司汀)相比,阿卡拉布替尼可显著延长复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期(PFS)。

  ASCEND研究是一项随机、开放标签、国际多中心III期临床试验,用于评估阿卡拉布替尼在接受过治疗的CLL患者中的疗效。310例患者被随机分配(1:1)为两组,分别接受阿卡拉布替尼单药治疗和利妥昔单抗联合idelalisib或利妥昔单抗联合苯达莫司汀治疗。主要终点是由独立审查委员会(IRC)评估的PFS。

阿卡拉布替尼

  试验结果表明,在中位随访时间16.1个月时,阿卡拉布替尼治疗组可降低疾病进展风险或死亡率69%,在12个月时,阿卡拉布替尼治疗组88%的患者无疾病进展,而对照组这一数据为68%。阿卡拉布替尼是由阿斯利康开发的BTK抑制剂,于2017年10月获FDA批准上市用于治疗套细胞淋巴瘤,这也是继依鲁替尼之后全球第2个上市的BTK抑制剂。。BTK抑制剂的头牌产品是依鲁替尼,已经在美国和中国拿下多个适应症,2018年全球销售额约62亿美元。阿卡拉布替尼2018年的销售额仅为0.62亿美元。

  百济神州已于2018年8月向NMPA提交zanubrutinib的上市申请,同时也是FDA授予突破性疗法认定的首款中国自主研发的抗癌药。就在6月14日,百济神州也在EHA上公布了zanubrutinib在治疗携带MYD88野生基因型的华式巨球蛋白血症的III期试验积极结果。

 

 

 

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