来那度胺(Revlimid)联合美罗华(Rituxan)治疗癌症效果好吗?

  2018年,Revlimid在美国市场实现销售收入64.7亿美元,取得了令人印象深刻的19.2%的增幅,而且在美国仍有不错的成长空间。一方面,Revlimid还有更多联用适应症正在开发中。比如去年11月,Revlimid +Rituxan在既往治疗失败的滤泡性淋巴瘤患者中取得了出色的结果,相比单独使用Rituxan让疾病进展和死亡风险降低了54%,这个组合也由此获得了FDA的优先审评,有望在6月27前获得批准。这个应用有望给Revlimid 带来每年6亿美元的销售收入。另一方面,印度Dr. Reddy的专利挑战失利使得Revlimid在美国的专利保护暂时性安然无虞,可以持续到2023年。

Revlimid

  新基5月28日宣布,美国FDA已批准Revlimid(来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab)组合疗法(R2),用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。目前,R2治疗复发性/难治性FL和MZL的上市许可申请正在接受欧洲药品管理局的审查。此外,新基也已向日本监管机构提交了R2方案治疗复发性/难治性惰性B细胞NHL的补充申请。

  值得一提的是,R2是首个获批治疗上述惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的无化疗联合治疗方案。此次批准,是基于III期研究AUGMENT的积极数据。这是一项随机、双盲、国际性临床研究,评估了R2方案在既往已接受治疗的FL和MZL患者中的疗效和安全性,并与安慰剂+利妥昔单抗进行对比。研究共入组358例患者,其中FL 295例,MZL 63例,这些患者至少接受过一种系统疗法,病情复发或难治,但不是对利妥昔单抗难治。

 

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