特罗凯/厄洛替尼一线治疗EGFR突变阳性亚洲NSCLC患者可获得较好PFS

  最近公布的一项 2 期临床研究(ASPIRATION 研究)表明:特罗凯(厄洛替尼)用于一线治疗 EGFR 基因突变阳性的亚洲 NSCLC 患者,具有较好的无进展生存(PFS), ASPIRATION 研究是一项 2 期、多中心、开放性、单臂临床研究,于 2011~2012 年间纳入香港、韩国、台湾以及泰国等地区 23 家医院共 208 例 IV 期 EGFR 阳性 NSCLC 患者(ECOG 评分 0~2),予以口服特罗凯 150 mg/ 天治疗,直至出现疾病进展。该研究的主要研究终点为 PFS1(从开始治疗至出现疾病进展或死亡的时间),次要研究终点包括 PFS2(从开始治疗至特罗凯脱落的时间),客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR),总生存期(OS),以及安全性。

特罗凯

  该研究共筛查 359 例患者,其中有 208 例符合要求。中位随访 11.3 个月,结果显示,207 例 ITT 人群中,共有 176 例出现 PFS1 事件(171 例为疾病进展,5 例为死亡),其中有 78 例患者出现进展后中断特罗凯治疗,93 例患者在疾病进展后继续进行特罗凯治疗。中位 PFS1 为 10.8 个月。

特罗凯

  93 例后续依然进行特罗凯治疗的患者人群中,中位 PFS1 为 11 个月,中位 PFS2 为 14.1 个月。在 EGFR 基因外显子 19 缺失或 L585R 突变的患者人群中,中位 PFS1 为 11.0 个月,中位 PFS2 为 14.9 个月。ORR 为 66.2%,DCR 为 82.6%,中位 OS 为 31 个月。在安全性方面,出现严重不良事件的患者比例为 27.1%,出现 3 级以上不良事件的患者比例为 50.2%。由以上研究结果可看出,特罗凯一线治疗 EGFR 基因突变阳性的亚洲 NSCLC 患者,具有较好的 PFS 和 OS。

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