培唑帕尼治疗非横纹肌肉瘤患者的效果好吗?

  ARST1321研究是由美国儿童肿瘤协作组(COG)和NRG肿瘤协作组联合发起,旨在评估培唑帕尼联合放/化疗在儿童或成人非横纹肌肉瘤(NRSTS)的疗效。该研究自2014年7月开始随机入组,术前治疗方案:A组为是培唑帕尼+放化疗,B组是单纯放化疗。

  第13周评估疗效,A组(42例)可评估的患者为24例,完全病理缓解率(肿瘤细胞坏死≥90%)为58.3%,B组(39例)可评估的患者为18例,完全病理缓解率为22.2%(p=0.02), 该结果证实培唑帕尼+放化疗方案比单纯放疗方案的疗效更显著。基于该结果,研究提前终止患者入组,最终入组患者的组织学亚型以滑膜肉瘤和未分化多形性肉瘤为主。相对于B组单纯放化疗,A组发热性中性粒细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和白细胞减少的发生率偏高。研究者在总结中指出,对于儿童和成人中/高风险NRSTS患者,在术前放化疗基础上联合培唑帕尼是临床可行方案,可以显著提高病理完全缓解率。患者的长期生存数据期待后续随访结果。此外,儿童和成人全龄段的研究设计为STS未来临床研究的开展提供了借鉴。

培唑帕尼

  此外,2019ASCO公布ARST1321研究的剂量探索过程(摘要号:11070),证实了研究中采用的培唑帕尼联合放化疗或单纯放化疗用于NRSTS儿童和成人患者的安全性。另外还公布了ARST1321研究中患者的伤口并发症情况(摘要号:11059),结果显示在术前放化疗基础上联合培唑帕尼,与既往及目前治疗手段相比不增加患者伤口并发症风险。

  培唑帕尼治疗恶性孤立性纤维性肿瘤(M-SFT)的研究结果已于2018年发表,此次又公布了培唑替尼(800mg/d)用于晚期典型性孤立性纤维性瘤(T-SFT)的疗效(摘要号:11038)。该项多中心II期单臂研究共入组34例T-SFT患者,其中24例可评估疗效,研究者评估和中心独立评估部分缓解(PR)分别为25%和50%,疾病稳定(SD)分别为62%和46%,mPFS分别为18.4个月(6.6-30.1)和9.8个月(7.5-12.2),较M-SFT队列(5.57个月)显著改善。该研究证实与传统化疗相比,培唑帕尼可以改善晚期SFT患者的预后。

 

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