白血病患者靶向治疗药物Copiktra会在国内上市吗?

  DUO研究中Copiktra剂量调整对缓解的影响,这项分析评估了剂量调整模式及其对Copiktra治疗缓解的影响。根据研究方案,允许将每天2次剂量中断或减少至15mg、10mg、5mg,以管理治疗出现的不良事件(TEAE)。缓解由独立审查委员会(IRC)评估。158例接受Copiktra治疗的白血病患者中,药物暴露时间的中位数为11.6个月,而Arzerra治疗患者为5.3个月。最常见的剂量中断原因是腹泻(23%)、其次是中性粒细胞减少(12%)和肺炎或结肠炎(各11%)。

白血病患者

  在应答者(n=118)中,Copiktra首次应答的中位时间为1.9个月,估计的中位持续时间为11.1个月。第一次剂量中断的中位时间为3.9个月,剂量中断的中位持续时间为15天(范围:1-133天)。大多数患者对Copiktra的应答得到改善或维持,这些患者至少有一次剂量中断时间>1周(84%)或>2周(82%),随后至少有3周接受Copiktra治疗。在一项具有里程碑意义的分析中,在前3个月内出现剂量中断(DI)和未出现剂量中断的患者中,中位PFS相似(>1周:17.8个月 vs 16.3个月;>2周:17.8个月 vs 16.3个月)。

  完全缓解或部分缓解后的剂量减少中位时间为5.6个月(n=25),中位持续时间为3.4个月。开始Copiktra治疗后,特别关注的不良事件(AESI)发生的中位时间从2.2-4.3个月不等。所有AESI消除的中位时间在4周以内。在3-6个月后,经历不良事件的患者比例岁时间的推移呈现稳定或下降(0-3个月:64%;3-6个月:63%;6-9个月:47%;9-12个月:52%),很少导致Copiktra停药(≤10%)。这些研究结果支持剂量中断或剂量减少可能有助于管理Copiktra治疗患者的TEAE,并且剂量中断超过1-2周或更长时间似乎不会显著影响Copiktra治疗缓解或PFS。

 

温馨提醒:为了战胜疾病,相信所有患者和家属都希望找到香港最好的医院和最权威的专家来给自己或家人看病,但个人精力其实有限,往往难以面面俱到,医院病床、语言障碍、签证时间不够等难题都是患者和家属要克服的阻碍。唯安国际医疗开通香港医院绿色通道帮助大陆患者顺利就医,大陆患者选择赴港就医前,唯安国际医疗可以帮助大陆患者获得更多就医资讯,免费咨询热线:00852-60660160
一键免费通话 在线免费咨询
上一篇:奥拉帕利(Olaparib)用于卵巢癌的适应症和副作用处理方法
下一篇:度伐鲁单抗(Imfinzi)治疗非小细胞肺癌患者的疗效好吗?

相关资讯