奥沙利铂/乐沙定可用于多种不同癌症的化疗

  为了能体现出区别于已经上市的顺铂和卡铂疗效,Debiopharm公司选择了已经转移的晚期结直肠癌(colorectal cancer)作为首选适应症进行开发,难度很大。因为投入资源不够,最初的临床试验规模都很小。他们发现奥沙利铂在单独用药的情况下,临床数据虽然也显示了一定的疗效,但同时也存在不少疑问,并不令人信服,于是越来越多的人相信奥沙利铂大概是走到尽头了。在没有退路的情况下,科学家凭着对初步数据提供的一线希望,走入了未知,开始了新一轮联合用药的临床试验。

奥沙利铂

  当他们把奥沙利铂与氟尿嘧啶(fluorouracil)和甲酰四氢叶酸或亚叶酸(一种称为FOLFOX的组合)联合使用时,转机终于出现了,联合用药的协同效应使奥沙利铂成为第一个具有令人信服数据的抗转移性晚期结直肠癌的铂类药物,而且与顺铂之间无交叉耐药性,填补了癌症化疗的空白。为进一步提高安全窗口,临床研究人员仔细比较了一次性推注和静脉滴注这两种不同的给药方式,结果发现静脉滴注可以使化疗过程中的骨髓毒性和消化道毒性进一步降低,扩大了安全窗口,能让更多的癌症患者获益。1994年,开发奥沙利铂的接力棒传到了赛诺菲(Sanofi)公司。

  他们获得了奥沙利铂专利许可后,加大力度,快速推进奥沙利铂的临床试验,于1996年以乐沙定(Eloxatin)的名字在法国首先上市,随后于1999年在欧洲其他地区推出。2002年乐沙定获得美国FDA的批准,2003年成为了赛诺菲公司销售额排名前三的重磅药物之一,当年销售额达8.24亿欧元。在2004年,乐沙定还因创新性抗癌疗法获得了法国盖伦奖。目前,该化合物已被全球60多个国家批准为抗癌化疗药物,可用于多种不同癌症的化疗,而且被列入了世界卫生组织基本药物标准清单,成为不可或缺的癌症化疗药物。

 

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