特罗凯治疗NSCLC进展后继续特罗凯联合化疗有没有临床获益?

  EGFR TKI尽管对EGFR突变的NSCLC患者有效,发生获得性耐药后是否应该继续TKI治疗尚有争议。理论上说,类似Her-2阳性乳腺癌,使用曲妥珠单抗进展后持续的信号通路抑制仍可产生临床获益,而且一些临床观察发现大约20%的患者进展停用TKI后可产生肿瘤暴发性生长(flare)现象。但分子抵抗,包括获得性T790M突变,药物相互作用,毒性的增加,高昂的费用等似乎抵消了获益。早期有研究提示,吉非替尼进展后继续治疗可产生至少3个月的生存优势,那么特罗凯(厄洛替尼)治疗进展后,继续特罗凯联合化疗有没有获益呢?TheOncologist发表了关于一线特罗凯获益再进展后,对比单纯化疗,继续加入特罗凯是否获益的随机试验。

特罗凯

  这是一项随机Ⅱ期临床研究。一线至少使用特罗凯12周并有临床获益的患者RECIST进展后,1:1随机分为A化疗组(培美曲塞或多西他赛)或B化疗联合特罗凯组。B组特罗凯使用方法为每化疗周期的第2-19天给予150mg Qd以减小药物之间的相互作用。首要研究终点是PFS,次要研究终点是RR,OS(使用RECIST标准评估)。

  研究结果显示,共有46名NSCLC患者接受化随机(A组24例,B组22例)。两组的中位PFS分别为5.5个月和4.4个月(P=0.699),RR分别为13%和16%(P=0.79)。OS分别是16.4个月和14.2个月(P=0.369)。39名EGFR基因状态明确,EGFR突变阳性患者的两组PFS(P=0.332)和OS(P=0.346)依旧没有差别,RR分别是14.3%和16.7%(P=0.885)。但B组联合用药后不良反应显著增加,主要是血液学和胃肠道毒性。结果表明,特罗凯治疗进展后,和单纯化疗相比,继续特罗凯联合化疗毒性增加而不产生临床获益。

 

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