奥拉帕尼(Lynparza)是BRCA突变阳性晚期卵巢癌的一线治疗用药

  6月18日,阿斯利康/默沙东宣布欧盟委员会批准Lynparza(奥拉帕尼)用于铂类药物化疗后实现缓解的BRCA突变阳性晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。6月19日,Lynparza又在日本获批该适应症,值得一提的是,这是日本唯一获批的PARP抑制剂。这两项批准是基于一项随机、双盲的多中心Ⅲ期SOLO-1 临床研究,结果显示,接受Lynparza治疗的患者较安慰剂组疾病进展或死亡风险显著降低了70%;Lynparza组中有60%的患者在三年后仍无疾病进展,而安慰剂组这一数值为27%。Lynparza组在接受40.7个月的中位随访时间后,尚未达到中位PFS值,而安慰剂组中位PFS为13.8个月。

奥拉帕尼

  这是Lynparza在欧盟获批的第三个适应症,该适应症于2018/12/25获得FDA批准。阿斯利康/默克还正在进行卵巢癌的其他试验,包括正在进行的Ⅲ期PAOLA-1试验,该试验正在评估Lynparza联合贝伐单抗一线维持治疗无论BRCA状态如何的晚期卵巢癌患者。

  阿斯利康肿瘤业务部门执行副总裁Dave Fredrickson表示:“这项批准为欧盟制定BRCAm晚期卵巢癌患者的新护理标准奠定了基础。一线治疗的目标一直都是长期缓解甚至治愈,但目前仍有70%的患者在接受初次治疗后的三年内复发。Ⅲ期SOLO-1研究提供了Lynparza的无进展生存期优势,代表着我们在改善患者预后的目标上又向前迈出了一大步。

 

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