尼达尼布(Ofev)可以治疗哪些疾病?

  勃林格殷格翰近日宣布,评估酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布Ofev(nintedanib)治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的Ⅲ期研究SENSCIS达到了主要终点:与安慰剂相比,nintedanib显著延缓了SSc-ILD患者肺功能下降。SENSCIS是在SSc-ILD患者群体中开展的最大规模随机、安慰剂对照研究,涉及全球32个国家的576例患者。研究中,患者随机分配接受nintedanib(150mg,每日2次)或安慰剂,主要终点是治疗52周后根据用力肺活量(FVC)测定的肺功能年下降率。研究还收集了疾病其他表现数据,关键次要终点为皮肤厚度和健康相关生活质量。

尼达尼布

  结果显示,在52周治疗结束时,治疗组患者FVC调整后的年下降率为-52.4毫升/年,安慰剂组为-93.3毫升/年,数据具有统计学显著差异,相当于nintedanib治疗患者肺功能下降率降低了44%,该结果与评估nintedanib治疗特发性肺纤维化(IPF)Ⅲ期INPULSIS研究结果类似。研究中,nintedanib具有与IPF患者中相似的安全和耐受性,最常见的不良反应为腹泻。截止目前,nintedanib已在全球70多个国家获得批准治疗IPF,并在部分国家批准治疗非小细胞肺癌。如果获得监管批准,SSc-ILD将成为该药的第3个适应症。

  Ofev是一种有效的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,也称为三重血管激酶抑制剂,抑制血管生成中涉及的三种主要信号通路。乙磺酸尼达尼布靶向血管内皮细胞生长因子受体(Vascular Endothelial Growth Factor Receptor,VEGFR)家族,成纤维细胞生长因子受体(fibroblast growth factor receptor,FGFR)家族,血小板衍生生长因子受体(platelet-derived growth factor receptor,PDGFR)家族以及Src和Flt-3激酶介导的促血管生成和促纤维化途径

 

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