布加替尼(Brigatinib)一线治疗亚洲和非亚洲人群的疗效和安全性一致

  在2019年的ASCO会议上,来自韩国的研究者报道了ALTA-1L研究中亚洲人群对比非亚洲人群的数据结果,汇总分析显示,在亚洲人群中布加替尼(Brigatinib)组和克唑替尼组的PFS有显著差异,且布加替尼的颅内控制优于克唑替尼。由于样本的原因,两组患者的ORR没有统计学差异,但总体研究结论和亚洲以外的数据及全球数据一致。ALTA-1L研究共入组275例患者,其中108例亚洲患者(布加替尼/克唑替尼,n=59/49),167例非亚洲患者(n=78/89)。中位年龄:亚洲患者,55/56岁;非亚洲患者,60/60岁。32 /24%的亚洲患者和22 /28%的非亚洲患者既往接受过化疗。36/33%的亚洲患者和24/28%的非亚洲患者基线存在CNS转移。

布加替尼

  截至2018年2月19日,亚洲患者中位随访时间为10.1/10.0个月(布加替尼/克唑替尼),而非亚洲患者中位随访时间为11.0/9.0个月。亚洲患者发生PFS事件为12 vs 20,非亚洲患者发生PFS事件为24 vs 43。亚洲患者中,布加替尼组的中位BIRC评估PFS尚未达到(NR; 95% CI 11.2–NR),克唑替尼组为11.1个月(9.2–NR),(HR0.41 [95% CI 0.20–0.86]; log-rankP= 0.0261)。非亚洲患者中,布加替尼PFS尚未达到,克唑替尼组为9.4个月(7.3–NR),(HR0.54 [0.33–0.90]; log-rankP= 0.0132)。

  两种药物在亚洲/非亚洲患者中的不良反应相似。亚洲患者中,布加替尼组最常见的任何级别的不良反应(≥25%)为腹泻,血CPK、ALT和AST升高。因不良事件(布加替尼/克唑替尼)而中断治疗:亚洲患者为8.5/6.3%,非亚洲患者为14.3/10.1%。结果表明,布加替尼一线用于亚洲和非亚洲人群的疗效和安全性数据一致。

 

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