克唑替尼/赛可瑞治疗和窦性心动过缓有何关系?

  众所周知,克唑替尼(赛可瑞)在ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出令人印象深刻的临床活性,单药化疗作为ALK重排NSCLC患者的二线治疗也可显著改善无进展生存期(PFS)。克唑替尼通常耐受性良好,其大部分不良事件均为1级和2级。常见不良事件是一过性视觉障碍和胃肠不适(恶心,呕吐,腹泻或便秘)。据报道,血清克唑替尼浓度每增加100 ng/mL,心率平均减慢2.5次/分钟(bpm)。克唑替尼说明书显示,1-2级窦性心动过缓在患者中的发生率为5%。观察到许多患者在接受克唑替尼治疗时心率减慢,少数患者发生无症状窦性心动过缓,心率<45 bpm。为了调查克唑替尼治疗期间窦性心动过缓的频率、时间和相关患者特征,研究人员进行了一项回顾性分析。

克唑替尼

  研究分析了42名患者。在克唑替尼治疗期间,没有患者接受任何钙通道阻滞剂或β受体阻滞剂。所有患者的平均随访时限为48周。在数据截止时,仍有23名患者在接受克唑替尼治疗。所有患者的组织学类型均为腺癌。在克唑替尼治疗期间,没有患者需要减少剂量。在有/无窦性心动过缓(窦性心动过缓)的患者中,诊断时的平均年龄存在显著差异(P=.0366)。有/无窦性心动过缓的患者体力状态评分存在统计学显著差异(P=.0337),有窦性心动过缓的患者中82.8%体力状态评分为0,而没有出现窦性心动过缓的患者中只有46.2%体力状态评分为0。有/无窦性心动过缓的患者在性别(P=.7725),种族(P=.8856),吸烟状况(P=.6678)或既往治疗方案(P=.3298)方面没有显著差异。

  研究结果显示,重度窦性心动过缓的患者的总体反应率最高,其次是窦性心动过缓患者,然后是未经历窦性心动过缓的患者(P=.0406)。在经历了深度窦性心动过缓的患者中,其肿瘤测量值相比基线的平均缩小最大百分比最高,其次是窦性心动过缓患者,然后是未经历窦性心动过缓的患者(P=.0447)。当仅包括从克唑替尼获得临床益处的患者时,重度窦性心动过缓的患者肿瘤缩小最大百分比在数值上最高,尽管差异不显著(P=.1171)。

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