非小细胞肺癌患者使用厄洛替尼(xalkori)治疗疗效好吗?

  非小细胞肺癌患者在所有诊断的肺癌患者中占比达到80%,并且超过一半的患者(57%)诊断结果为转移性。尽管目前治疗取得进展,但是5年生存率仍然很低,约15-20%。大约19%的西方非小细胞肺癌患者(欧洲、北美和澳大利亚患者)肿瘤突变类型为EGFR突变,亚洲则为48%。酪氨酸激酶抑制剂的出现如厄洛替尼、阿法替尼以及吉非替尼,已经显著的改善了该亚组患者的生存率。这些药物已经成为EGFR阳性非小细胞肺癌患者的一线标准治疗。

厄洛替尼

  EGFR酪氨酸激酶抑制剂较含铂双药化疗显示出较强的优势,这已经在很多入组晚期非小细胞肺癌患者初次治疗的三期临床研究中证实。ENSURE研究中厄洛替尼较化疗显著延长患者PFS(风险比0.34,[95%的置信区间],p<0.0001;中位PFS 11.0 VS 5.5个月),吉非替尼较化疗的优势在IPASS研究中证实,风险比为0.48(95%的置信区间,CI 0.36-0.64),P<0.001;中位PFS 10.9 vs 7.4个月。阿法替尼较化疗的优势也在LUX-Lung3研究中发表(风险比为0.47,95%的置信区间,p<0.001;中位PFS 13.6 vs 6.9个月)。然而,ENSURE和 LUX Lung-3或LUX Lung-6整体的生存期较化疗组并没有显著改善(其中ENSURE: OS 厄洛替尼26.3 个月vs化疗 25.5个月 )。

  尽管临床数据研究结果丰富,但是真实世界的EGFR 酪氨酸激酶抑制剂的信息有限。真实世界的数据补充来源于随机的临床研究,并且产生了药物在日常应用中的有效性和可及性的证据,通常情况下让人们更好的理解不同年龄阶段患者临床反应,疾病模式,安全性数据和经济效益。本研究目的在于通过分析真实世界美国医疗数据,评估EGFR阳性非小细胞肺癌患者的管理模式和临床获益。

 

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