印度格列卫怎么样?是否与原研药具有相似的有效性和安全性?

  众所周知,印度格列卫不仅疗效好,价格还十分的便宜,一度是慢粒白血病(CML)患者的首选靶向治疗药物。那印度格列卫怎么样?是否与原研药具有相似的有效性和安全性呢?印度格列卫自上市以来,大大提高了CML患者的伊马替尼治疗率。在仿制药一致性评价的大环境下,验证印度格列卫的临床疗效,尤其是进行长期的有效性、安全性的观察,可识别不同仿制药的优劣差异,让更多的CML患者获益。

格列卫怎么样

  一项对印度格列卫3年随访的临床研究结果显示:印度格列卫和原研药深层分子学反应、3年无失败生存率、3年无进展生存率和3年总生存率相似。3级白细胞减少和血小板减少发生率在印度格列卫组与格列卫组无统计学差异,两组的非血液学不良反应包括水肿、骨关节痛、皮疹等主要为1级不良反应,且无统计学差异。另有39例经格列卫®治疗的患者(中位治疗时间38个月(8~114个月))换为印度格列卫治疗,换药后中位随访39个月(6~63个月),58.9%的患者分子学反应维持,30.8%的患者分子学反应改善。

  早在2013年,就有报道显示:初发CML-CP患者采用印度格列卫和诺华格列卫:在3个月、6个月、12个月和18个月时可评估病例中,两组治疗反应率相似,两组的疾病进展及不良反应无显著差异。总之,无论是对于初发CML-CP患者的有效性和安全性,还是对于长期使用原研药转换成印度格列卫的患者,都与原研药具有相似的有效性和安全性。

 

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