NTRK基因融合全新广谱抗癌药物Rozlytrek在日本上市

  今日,罗氏公司宣布,其开发的个性化抗癌制剂Rozlytrek(Entrectinib)已获得日本厚生劳动省审批通过,用于治疗NTRK融合阳性的晚期或复发性实体瘤患者,值得注意的是,这是继Vitrakvi(larotrectinib)获FDA批准之后,又一个不限癌种、不限年龄、只看NTRK融合的广谱抗癌药。

  NTRK基因融合是指NTRK1/2/3基因与其他基因融合,导致TRK蛋白异常,引起癌细胞增殖。NTRK基因融合较为罕见,但在很多难治性肿瘤中都有过发现,包括乳腺癌、胆管癌、结直肠癌胰腺癌、神经内分泌瘤、腮腺癌、肉瘤、非小细胞肺癌胃癌卵巢癌等。

Rozlytrek

  本次获批基于多项国际开放性试验数据,包括关键性II期研究STARTRK-2、I期STARTRK-1研究、I期ALKA-372-001研究以及在儿童患者中开展的I/Ib期STARTRK-NG研究。数据显示,Rozlytrek对10多种不同类型的NTRK融合阳性实体瘤患者均有治疗效果,超过一半的患者肿瘤缩小,总缓解率达到56.9%,中位缓解持续时间为10.4个月。更重要的是,Rozlytrek对脑转移患者的颅内缓解率也达到了50%。

  在STARTRK-NG研究中,Rozlytrek也缩小了儿童患者NTRK融合阳性实体瘤患者的肿瘤体积。Rozlytrek的主要不良反应包括便秘、味觉障碍、腹泻、头晕、疲劳、水肿、体重增加、贫血、血肌酐增加、呼吸短促和恶心等。

 

温馨提醒:为了战胜疾病,相信所有患者和家属都希望找到香港最好的医院和最权威的专家来给自己或家人看病,但个人精力其实有限,往往难以面面俱到,医院病床、语言障碍、签证时间不够等难题都是患者和家属要克服的阻碍。唯安国际医疗开通香港医院绿色通道帮助大陆患者顺利就医,大陆患者选择赴港就医前,唯安国际医疗可以帮助大陆患者获得更多就医资讯,免费咨询热线:00852-60660160
一键免费通话 在线免费咨询
上一篇:来那度胺(lenalid)联合R-CHOP有PFS上的获益趋势
下一篇:依维莫司/飞尼妥如何服用?服用多久后会起效?

相关资讯