索拉非尼/索拉菲尼与HAIC联用副作用会增加吗?

  索拉非尼/索拉菲尼是治疗肝细胞癌(HCC)合并门静脉侵犯患者的标准治疗方案。近来,有研究显示索拉非尼联合肝动脉灌注化疗(HAIC)治疗晚期HCC的疗效或许优于索拉非尼单药治疗。因为HAIC能够有效降低肿瘤负荷,而索拉非尼对肿瘤负荷低的患者疗效更加显著。此外,临床前研究已证实化疗药物与索拉非尼的协同抗癌作用。之前开展的Ⅱ期试验已经初步证实了索拉非尼联合HAIC(FOLFOX:奥沙利铂+氟尿嘧啶+甲酰四氢叶酸)治疗HCC合并门静脉侵犯患者的安全性和有效性。

索拉菲尼

  5月9日,知名医学期刊JAMA Oncol报道了的III期试验,研究对比了索拉非尼+HAIC(FOLFOX)与索拉非尼单药治疗HCC合并门静脉侵犯患者,结果显示联合治疗使总生存期延长近一倍。共247例患者纳入本研究:中位年龄49岁(范围18-75岁);男性223例;80.6%的患者为乙肝(HBV)相关HCC和晚期门静脉侵犯(Vp3和Vp4)。索拉非尼+HAIC组的中位OS显著优于索拉非尼组。门静脉侵犯程度分层分析显示,索拉非尼+HAIC组的中位OS也均优于索拉非尼组。无进展生存其方面,索拉非尼+HAIC组的中位PFS也显著延长。

  不良反应方面:两组治疗相关AEs的发生率相当(所有级别:95.16% vs 90.08%,P=0.15;3-4级:53.23% vs 42.15%,P=0.1;严重AEs:32.26% vs 34.71%,P=0.69)。3-4级中性粒细胞减少(9.68% vs 2.48%)、血小板减少(12.9% vs 4.96%)和呕吐(6.45% vs 0.83%)在索拉非尼+HAIC组中更常见。此外,因不良事件导致的剂量减少、剂量中断或索拉非尼停药,两组之间也无差异。

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