氟维司群与AZD5363联用可将乳腺癌患者PFS增加一倍以上

  在ER阳性转移性乳腺癌患者中,约50%的患者PI3K/AKT/PTEN通路被激活,包括:PIK3CA激活突变(30%~45%);PTEN缺失或失活(3%~8%);AKT1激活突变(2%~6%)。AZD5363是一种强效的AKT1-3亚型选择性抑制剂,在内分泌敏感和耐药模型中,可观察到其与氟维司群的协同作用。FAKTION 是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期试验。在使用芳香酶抑制剂后疾病复发或疾病进展的ER(雌激素受体)阳性的转移性乳腺癌患者中,评价Capivasertib(AZD5363)联合氟维司群与安慰剂加氟维司群的安全性和疗效。

氟维司群

  试验结果表明,总人群中,两组患者(AZD5363+氟维司群 VS 安慰剂)的中位PFS为10.3个月 VS 4.8个月。在有可测量疾病的人群中,两组患者(AZD5363+氟维司群 VS 安慰剂)的ORR为41% VS 12%,CR为0 VS 0,PR为41% VS 12%,CBR为55% VS 36%,中位DOR为7.1个月 VS 5个月。总人群中,两组患者(AZD5363+氟维司群 VS 安慰剂)的中位随访时间为11.8个月 VS 12.4个月,中位OS为26个月 VS 20个月。

  结论:将AZD5363添加到氟维司群中,可使单独使用氟维司群的患者的PFS增加一倍以上(中位PFS为10.3个月 VS 4.8个月);在氟维司群中添加AZD5363可以显著提高ORR,并有明显改善OS的趋势(中位OS为26个月 VS 20个月);AZD5363与氟维司群联合使用是可行的,尽管约1/3的患者因腹泻和皮疹需要减少剂量;肿瘤PI3K/AKT/PTEN通路激活不影响ER+MBC患者对AZD5363的敏感性。

 

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