阿来替尼与克唑替尼相比治疗ALK阳性肺癌哪个好?

  目前,全球范围来看已有五个ALK-TKI上市,但国内各个ALK-TKI上市较晚,克唑替尼于2013年最早在国内上市,是第一个被批准用于ALK阳性NSCLC小分子靶向药。直到2018年10月才纳入医保,阿来替尼由于疗效显著,2015年上市后销售额激增,2018财年销售额4.5亿美元。色瑞替尼由诺华研发,2017年5月被FDA批准用于一线ALK阳性非小肺癌患者,但与阿来替尼相比,色瑞替尼疗效相对较弱,且副作用较多,处在二线地位。值得一提的是贝达药业的Ensartinib (X-396) 2019年1月23日,贝达药业发布公告称,国产ALK-TKI恩莎替尼(X-396)在注册申请获得受理后,在接受国家药监局的审评。

克唑替尼

  在一代EGFR-TKI专利逐步到期,国内多家药企布局了相关仿制药,如齐鲁制药、科伦药业等,在吉非替尼方面齐鲁药业为国内首家上市的EGFR-TKI仿制药,于2016年12月获批上市,并于2017年12月通过一致性评价;厄洛替尼中创诺和信立泰先后与2017年 和2018年完成一致性评价。ALK-TKI仿制药的队伍里豪森和科伦走在前列,先后提交了上市申请。

  随着仿制药获批上市及带量采购政策的实施,未来一代EGFR-TKI费用将大幅下降,随之带来使用率的提升,甚至有望将晚期NSCLC转为慢性病治疗。

 

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