Avastin联合尼拉帕利可为复发性铂敏感性卵巢患者带来更多获益

  卵巢癌治疗近年迎来了很多新进展,比如复发性铂敏感性卵巢癌治疗迎来了PARP抑制剂这一大类有潜力的新药。近期,有研究表明,PARP抑制剂尼拉帕利联合Avastin,可为复发性铂敏感性卵巢患者带来更多收益。Avastin与PARP抑制剂(PARPi)对PSROC均有治疗效果。有临床前证据表示,二者联用活性可进一步增强。

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  本研究为PARPi-Avastin联用治疗PSROC的概念验证随机试验,不考虑既往治疗方案。在这项随机、开放标签的2期临床研究中,可检测/评估的高等级浆液/子宫内膜样PSROC患者1:1随机分配到两组中,单药尼拉帕利300mg/次/日,或尼拉帕利300mg联合Avastin每三周一次15mg/kg静脉注射,治疗持续至疾病进展。研究主要终点为无进展生存期(PFS),依据同源重组缺失(HRD)状态和无化疗间隔(CFI)分层。可进行Avastin一线维持治疗。

  1、97名患者中,48名分配至单药治疗组,49名分配至联合治疗组。与单药治疗相比,联合治疗显着改善PFS,中位11.9vs5.5个月,根据分层因素调整HR为0.35。2、HRD阳性患者(n=54)HR为0.36,HRD阴性(n=43)0.47。3、gBRCAm患者(n=34)HR为0.53,non-gBRCAm患者(n=63)0.33。4、CFI 6-12个月(n=38)HR为0.29,CFI12个月以上(n=59)HR 0.42。5、除高血压(26.5%vs0)和中性粒细胞减少症(12.2%vs2.1%)之外,其他3-4级不良事件发生率无差异。HRD阳性患者(n=54)HR为0.36,HRD阴性(n=43)0.47。gBRCAm患者(n=34)HR为0.53,non-gBRCAm患者(n=63)0.33。CFI 6-12个月(n=38)HR为0.29,CFI12个月以上(n=59)HR 0.42。除高血压和中性粒细胞减少症之外,其他3-4级不良事件发生率无差异。

 

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