奥拉帕利(Olaparib)现在可以治疗前列腺癌患者吗?

  前列腺癌患者局部治疗后生化复发,PSA倍增时间(PSADT)≤6个月则很可能发生转移甚至死亡。研究假设PARP抑制剂Olaparib作为非激素治疗,对未经生物标志物选择的前列腺癌术后BCR患者有效,这是PARP抑制剂在激素敏感性前列腺癌患者中的首次研究。此次ASCO大会报告了该研究第一阶段的的中期结果。

  此为研究者发起的多中心研究(NCT03047135),入组患者为根治术后BCR的非转移性患者,PSADT≤6个月。PSA≥1.0 ng/ml,睾酮≥150 ng/dl。患者接受奥拉帕尼300毫克bid(不含ADT),直至PSA倍增或发生转移性进展。主要终点为确认PSA下降≥50%(PSA50有反应)。次要终点包括安全性、轻微的PSA反应(降低1-50%)和PSA无进展生存。综合生物标记物分析包括对DNA损伤标记物的体细胞DNA测序、RNA表达分析和免疫组化检测等。该研究将利用分阶段设计招募一个未经生物标记物选择的人群(最多达50例患者)。在第一阶段中,20例患者中需要有至少3例PSA50有反应者进入第二阶段,否则将发生生物标志物筛选后患者的聚集。

奥拉帕利

  在2017年5月至2018年11月期间,20名男性(中位年龄,65岁)进入第一阶段,平均随访6个月(范围,3-16个月)。平均PSADT为3.1个月,55%的患者Gleason评分≥8。7名男性(35%)有BRCA2/ATM突变。3名男性(15%)PSA下降≥50%(均有BRCA2突变,2例患者PSA完全应答),另外4名男性(20%)有轻微的PSA应答。有BRCA2/ATM突变组较无BRCA2/ATM突变组的中位PSA无进展生存率更高(9 vs.4 个月;p=0.02)。奥拉帕利常见不良反应包括疲劳、恶心、贫血和白细胞减少;2名男性需要减少剂量。奥拉帕利(不含ADT)对生化复发的激素敏感性前列腺癌,尤其是BRCA2突变的前列腺癌患者具有耐受性和疗效。第二阶段的研究正在入组中。临床试验信息:NCT03047135

 

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