尼妥珠单抗与吉西他滨联用可延长患者生存时间

  胰腺癌占我国总体恶性肿瘤发病率和死亡率的第9位和第6位,由于5年生存率非常低,又被称为癌症之王。吉西他滨作为标准治疗,晚期患者中位生存期不到6个月,其与各种细胞毒类药物和靶向药物联合应用也并未显著提高生存期。一项Ⅱb研究表明尼妥珠单抗联合吉西他滨治疗与吉西他滨加安慰剂相比,可以显著提高患者的OS、PFS。192例局部晚期或转移性胰腺癌患者,随机分配到吉西他滨+尼妥珠单抗组 ( 96例)或吉西他滨+安慰剂组(96例)。

尼妥珠单抗

  试验组:吉西他滨1000 mg/m2, 30 分钟静脉注射,每周一次(第1,8,15天,每29天重复上述方案)和尼妥珠单抗(400mg, 每周灌注30分钟);对照组:吉西他滨加安慰剂。试验结果吉西他滨+尼妥珠单抗的中位生存期为8.6个月,吉西他滨+安慰剂6.0个月。吉西他滨+尼妥珠单抗与吉西他滨+安慰剂相比,12个月总生存率显著提高,34%对19%,P=0.03。吉西他滨+尼妥珠单抗的中位PFS为5.1个月 ,而吉西他滨与安慰剂为3.4个月 。

  局部晚期患者的OS和PFS在两组之间无显著性差异。转移性肿瘤患者在吉西他滨联合尼妥珠单抗组和吉西他滨加安慰剂组的12个月OS分别为26.1%与14.5% (P<0.04)。PFS率也得到类似结果。KRAS 野生型患者,吉西他滨+尼妥珠单抗组的12个月OS 优于吉西他滨加安慰剂组,53.8%对15.8%,P=0.026。野生型患者,吉西他滨+尼妥珠组OS值为11.6个月,对照组为5.6个月,P=0.03。EGFR过度表达的患者,差异则刚刚达到统计学意义。

 

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