布加替尼(Brigatinib)治疗脑转移NSCLC患者的存活率优于克唑替尼

  近日,发表在《新英格兰医学杂志》上的一项报道,针对既往未接受过ALK抑制剂的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC成人患者,进行布加替尼(Brigatinib)和克唑替尼疗效比较的III期临床研究,结果显示,布加替尼的疗效远胜克唑替尼。这项多中心III期ALTA-1L试验(NCT02737501)共随机分配了275例患者:137例被分配至布加替尼组,每日一次180 mg(包括7日的90 mg导入期)治疗;138例被分配克唑替尼组,每日两次250 mg治疗。主要终点无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)和颅内缓解。

布加替尼

  研究表明,布加替尼组的中位无进展生存期、客观缓解率都显著提高。第一次期中分析时,布加替尼与克唑替尼的中位随访时间分别为11.0个月和9.3个月。布加替尼与克唑替尼相比,无进展生存期方面有统计学意义上的显著改善(布加替尼治疗组中位无进展生存期目前还未达到,估计12个月无进展生存率,67%[95% CL,56-75]vs.43%[95% CL,32-53];HR:0.49[95% CL,0.33-0.74];p<0.001)。布加替尼组和克唑替尼组的ORR分别为71%(95% CL,62-78)和60%(95% CL,51-68)。

  同时,布加替尼对肺癌脑转移患者表现出突出疗效,使用布加替尼治疗的颅内缓解率为78%(95% CL,52-94),而克唑替尼治疗组只有29%(95% CL,11-52)。目前,布加替尼组脑转移患者中位颅内疾病无进展生存期未达到,1年颅内疾病无进展生存率67%,而克唑替尼组则为21%。在安全性方面,最常见的副作用包括胃肠症状,以及血内肌酸激酶和丙氨酸氨基转移酶水平升高,此项研究显示布加替尼和克唑替尼的安全性与之前研究中的基本一致。

 

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