依鲁替尼联合利妥昔单抗在CML患者中的有效率高

  之前的研究结果显示,依鲁替尼联合利妥昔单抗(IR)在复发/难治性套细胞淋巴瘤(CML)患者中的有效率高,安全性好。基于此研究,研究者提出了首个单中心、II期临床试验,进行依鲁替尼+利妥昔单抗联合方案在未治疗的老年MCL患者中的疗效/安全性分析。研究的主要目标是评估安全性和疗效。在最佳疗效时通过流式细胞术对可评估的样本进行微小残留病(MRD)检测,并且在不同时间点进行其他克隆的分子生物学研究。

依鲁替尼

  患者中位年龄为71岁;41例(98%)患者的ECOG PS评分为(0/1);20%患者为高风险MIPI评分;Ki-67阳性标记指数在11例(27%)患者中低(<30%),在30例(73%)患者中高(≥30-50%);10%患者具有复杂核型。依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗周期的中位数为19。最佳客观缓解率(ORR)为95%(CR为69%,PR为26%,疾病稳定[SD]为5%)。  

  研究的中位时间为19个月。总体而言,4例患者分别在依鲁替尼+利妥昔单抗治疗的第4、9、13和32个月后出现疾病进展(2例转化为母细胞样变型MCL)。2例患者死亡。在最后一次随访时,24例患者仍在研究中,18例(43%)患者停止治疗。23例(55%)患者由于各种原因减少了剂量。最常见的3-4级毒性反应有肌痛(17%)、疲劳(14%)、呼吸短促(12%)、中性粒细胞减少(9%)和新发房颤(5%)。  

 

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