目前已经上市的BTK抑制剂只有伊布替尼与阿卡替尼

  布鲁顿酪氨酸蛋白激酶(Bruton’s tyrosine kinase,BTK)作为B细胞受体通路的重要信号分子,在B淋巴细胞的各个发育阶段均表达,在恶性B细胞的生存及扩散中起着重要作用。BTK抑制剂作为突破性疗法在2013年底面世,为B细胞类非霍奇金淋巴瘤患者(这类患者占到全部NHL的大约70%)提供了治愈的可能,因此上市后大受欢迎,短短5年内市场规模便已经扩张到60亿美元。

伊布替尼

  当前,全球仅有2款BTK抑制剂获批上市,分别是伊布替尼(强生/艾伯维)和阿卡替尼(阿斯利康),不过BTK抑制剂是国产创新药全球竞技并且取得可见领先优势的领域之一。今年1月19日,百济神州的泽布替尼(BGB-3111,zanubrutinib)成为首个被FDA授予“突破性疗法”资格的国产创新药,刻画了中国新药研发水平的新高度,并且泽布替尼很可能会成为中国首个向FDA提交上市申请并获批上市的新分子实体,帮助国产新药实现美国上市的新突破。

  在刚刚闭幕的2019年欧洲血液学协会大会(EHA2019)和国际恶性淋巴瘤会议(ICML2019)上,几款BTK抑制剂的数据再度惊艳了大家。作为有望全球同类第3个上市且有志于成为best in clas的泽布替尼,在获得FDA突破疗法之后,又给我们带来了哪些惊喜呢

 

 

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