国产BTK抑制剂泽布替尼能用于哪些癌症的治?

  目前,全球BTK抑制剂药物市场规模超过60亿美元,但是几乎被伊布替尼一家独占,这便是市场对first in class创新药的回报。不过新药研发的竞争是“没有最好,只有更好”,同类机制药物中,best in class往往会落在后来者身上,并且慢慢从first in class中抢夺市场份额,Keytruda和Opdivo就是这种情况的生动写实,这也是市场竞争优胜劣汰的必然结果。

泽布替尼

  从当前的临床数据和开发进度上看,泽布替尼成为best in class的势头非常明显。一方面,MCL、WM、CLL/SLL等几项适应症的现有临床数据的间接对比显示了泽布替尼的优势。另一方面,FDA授予了泽布替尼治疗WM的快速通道资格,治疗MCL的突破性药物资格,NMPA授予了泽布替尼治疗复发难治MCL、复发难治CLL/SLL这两项上市申请的优先审评资格。比现有疗法有优势才能获得上述资格,这也体现了监管机构对泽布替尼治疗的认可。

  总之,说得再多也不如来一场强强对话,泽布替尼当前确实选择了WM、CLL/SLL这两项适应症与伊布替尼进行了全球的“头对头”III期研究,其中治疗WM的ASPEN研究的完整数据预计今年内公布,这种硬碰硬的直接对话将会彻底检验泽布替尼的成色。现在就说泽布替尼能够完成超越伊布替尼的使命显然言之过早,但是相信大家都乐见这种事情的发生。

 

 

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