弥漫大B细胞淋巴瘤患者可以使用依布替尼(imbruvica)治疗

  弥漫大B细胞淋巴瘤非生发中心(非GCB)亚型接受标准治疗后仍然预后不佳。单药BTK抑制剂依布替尼(I)和单药免疫调节剂来那度胺(L)具有良好的抗DLBCL非GCB亚型活性,联合用药具有协同作用。在复发的非GCB亚型DLBCL中,利妥昔单抗(R),L和I联合治疗的总有效率(ORR)为55%(Ramchandren,ASH 2018)。本项单臂、开放标签的II期研究(NCT02636322),旨在探讨非GCB亚型DLBCL患者接受联合化疗前,先接受RLI方案治疗的可行性。

依布替尼

  通过Hans方法选择初治非GCB亚型 DLBCL患者,所有的患者均具有充足的器官功能和一般体力状态。研究的主要目的是确定RLI作为初始方案,两个疗程治疗后的ORR,和RLI联合6个疗程化疗后的完全缓解率(CRR)。所有患者均先接受2疗程RLI方案(利妥昔单抗375 mg /m2,静脉注射第1天,依布替尼每日560 mg,持续口服,来那度胺25 mg口服,d1-10,方案每21天重复),随后再接受6疗程RLI联合化疗(CHOP或EPOCH方案,由研究者选择)。选取PET/CT进行疗效评估,疗效评价采用Lugano标准。所有患者都需要预防性使用G-CSF,抗静脉血栓和肺孢子虫肺炎治疗。

  Smart Start研究证明利妥昔单抗375 mg/m2,依鲁替尼560 mg和来那度胺25 mg的无化疗组合对新诊断的非GCB亚型 DLBCL患者非常有效。我们计划用其他新药进行进一步研究,并且对于RLI方案获得CR的患者,减少化疗巩固疗程。

 

 

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