泰欣生/尼妥珠单抗联合同期调强放疗治疗局部晚期宫颈鳞状癌有效

  为评估泰欣生(尼妥珠单抗)与同期调强放疗及化疗联用对局部晚期宫颈鳞状细胞癌安全性与疗效,研究人员开展了一项临床研究。该研究自2013年12月至2017年3月,31位IB2-IVA期宫颈鳞状细胞癌的患者登记纳入研究。患者接受了放化疗与泰欣生的联合治疗。所有的患者都经过了至少1年的随访。放疗剂量为50.4Gy/28F。在放疗过程中,40mg/m2的顺铂和200mg的泰欣生通过静脉注射入患者体内。主要和次要结果分别为使用CTCAE4.0评估毒性和使用RECIST1.1评估短期疗效。

泰欣生

  结果:随访时间中位数为29.7个月(跨度从13.3个月至61.2个月)。所有患者接受了放射治疗和6次泰欣生注射。27名患者接受了6个化疗周期,而其他4名为4-5个化疗周期。治疗过程中无危及生命程度的毒性。急性三级骨髓抑制的发生率为51.6%(16/31),三级胃肠道反应发生率为9.7%(3/31)。晚期毒性发生率为22.6%(7/31),其中包含阴道直肠瘘、肠阻塞症、直肠出血、血尿和阴道狭窄。

  完全缓解为30例(96.8%)。1年无病生存率(DFS),局部无进展生存率(LPFS)和总生存率(OS)分别为87.1%,90.3%和100%。对应的3年的数值分别为74.8%,90.3%和86.7%。研究结果表明:泰欣生与同期调强放疗及化疗联用是一种安全有效的的治疗局部晚期宫颈鳞状细胞癌的方法。

 

 

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