国产BTK抑制剂泽布替尼可以治疗华氏巨球蛋白血症吗?

  华氏巨球蛋白血症(WM)是淋巴浆细胞淋巴瘤的一种亚型,属于一种罕见的惰性B细胞淋巴瘤,仅占所有非霍奇金淋巴瘤(NHL)的2%。在全球范围内,美国每年大约有2800例新确诊的WM病例。中国尚无准确的WM流行病学数据,但是淋巴瘤在中国恶性致死瘤种中排第10位。因此,WM无论在中国还是在全球范围,也都存在一定的发病基数。

  华氏巨球蛋白血症是伊布替尼批准的第三大肿瘤适应症。事实上,针对该疾病目前为止全球也只有伊布替尼这一款药物获批。泽布替尼在开发进度上仅次于伊布替尼。在EHA2019大会上,百济神州公布和更新了泽布替尼在华氏巨球蛋白血症中的最新数据,让人眼前一亮。

泽布替尼

  ASPEN研究(NCT03053440)是一项全球多中心、随机、开放标签、III期研究,“头对头”对比了伊布替尼和泽布替尼用于WM患者的疗效。EHA2019大会上公布的是该研究一项亚组数据。该亚组有26例MYD88野生型患者(5例初治,21例复发难治),均接受泽布替尼治疗。截至2019/2/28,中位随访12.2个月,17名患者仍然在接受治疗。结果显示,泽布替尼组的ORR达80.8%,主要缓解率(MRR,部分缓解+非常好的部分缓解)达54%,其中非常好的部分缓解(VGPR)23%。同时,患者耐受总体良好,仅7.7%患者因不良事件中断治疗,未发生致死性不良事件和房颤。

  AU003研究是一项多中心、开放标签、I/II期研究中,评估泽布替尼单药治疗B系恶性肿瘤的安全性、剂量、疗效和药代动力学特性。入组患者中有77例之前未接受过BTK抑制剂治疗的WM患者,包括24位初治患者和53位复发/难治患者,中位随访23.9个月。结果显示,在73例可评估疗效的患者中,泽布替尼治疗组ORR高达92%,MMR达82%,CR/VGPR(完全缓解/非常好的部分缓解率)为42%。预估12和24个月的无进展生存率分别为90%和81%。同时,泽布替尼治疗WM具有良好的耐受性,因不良事件脱落比例为10%。其中MYD88野生型WM患者ORR高达88%,CR/VGPR达25%。泽布替尼在WM中的临床数据相比伊布替尼、阿卡替尼如何呢?我们接下来做一比较。

 

 

 

温馨提醒:为了战胜疾病,相信所有患者和家属都希望找到香港最好的医院和最权威的专家来给自己或家人看病,但个人精力其实有限,往往难以面面俱到,医院病床、语言障碍、签证时间不够等难题都是患者和家属要克服的阻碍。唯安国际医疗开通香港医院绿色通道帮助大陆患者顺利就医,大陆患者选择赴港就医前,唯安国际医疗可以帮助大陆患者获得更多就医资讯,免费咨询热线:00852-60660160
一键免费通话 在线免费咨询
上一篇:泽布替尼对套细胞淋巴瘤比伊布替尼有优势
下一篇:泰欣生/尼妥珠单抗联合同期调强放疗治疗局部晚期宫颈鳞状癌有效

相关资讯